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歐盟MDR可能延期一年

張貼者:2020年3月25日 上午8:37Yuhua Chen   [ 已更新 2020年4月19日 下午11:13 ]

受到新冠病毒(COVID-19)影響,因此歐盟委員會正準備提案將MDR執行日期延期一年,讓歐洲各成員國政府優先處理疫情,但該提案須經由歐盟議會和歐盟理事會同意,預計於四月確定MDR執行是否延期。

相關資訊請見歐盟網頁

COVID-19 - Medical device regulation - Q&A


如果歐盟決議MDR延期一年執行,廠商可把握這段多出的時間完善公司品質系統及產品對於MDR的要求。 

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