2019/8/1 

美國FDA於8月1日公告2020年醫療器材各項申請費用，依據醫療器材使用者費用(Medical Device User Fees)，新的費用生效日期從2019.10.01到2020.09.30。

年度註冊費(Annual Establishment Registration)為USD$ 5,236；小型企業( small establishments, businesses, or groups)不得豁免或減少，所有企業必須支付全額年度註冊費。

2020年收費標準請參照璞旭顧問網頁"各國規費"。