Taiwan FDA

TFDA醫療器材標籤應刊載單一識別碼(UDI)規定— 2023/2/23

TFDA醫療器材來源流向資料建立及管理辦法— 2021/4/21

TFDA醫療器材優良運銷準則(GDP)— 2021/4/20

TFDA輸入醫療器材業者QSD申請 — 2021/4/19

TFDA公告「 醫療器材管理法」施行日期110年5月1日(2021.5.1)— 2021/3/3

TFDA預告訂定「醫療器材安全監視管理辦法」草案— 2020/10/23

TFDA預告訂定「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」草案— 2020/10/16

TFDA預告訂定「醫療器材行政規費收費標準」草案— 2020/8/27

TFDA公告「醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」草案 — 2020/8/26

TFDA公告「 醫療器材技術人員管理辦法」 草案 — 2020/8/8

TFDA公告「 醫療器材優良臨床試驗管理辦法」 草案 — 2020/7/8 

TFDA決定展延臺歐TCP II (QSD歐盟簡化模式申請方案) — 2020/7/7

TFDA公告「 醫療器材品質管理系統準則」 草案 — 2020/6/10

TFDA公告「醫療器材人因/可用性工程評估指引」 — 2020/4/30 

台灣「 醫療器材管理法」 已通過立院三讀 — 2019/12/26

TFDA公告「醫療器材管理法」草案 — 2017/2/10

TFDA預告「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案 — 2017/2/8