2018/8/14

美國FDA於8月1日公告2019年醫療器材各項申請費用，依據醫療器材使用者費用(Medical Device User Fees)，新的費用生效日期從2018.10.01到2019.09.30。

年度註冊費(Annual Establishment Registration)為USD$ 4,884；小型企業( small establishments, businesses, or groups)不得豁免或減少，所有企業必須支付全額年度註冊費。

2019年收費標準請參照璞旭顧問網頁"各國規費"。