ISO/TR 24971 醫療器材 - ISO 14971應用指南已正式公告

2020/8/7

ISO/TR 24971:2020 醫療器材 - ISO 14971應用指南已於2020.6正式公告，本文件提供指引幫助廠商開發、實施和維護醫療器材的風險管理流程，達到ISO 14971:2019醫療器材風險管理的應用要求，廠商依ISO 14971:2019執行風險管理流程時，可一併參照ISO/TR 24971:2020，可以讓醫療器材風險管理系統更加完善。