2020/1/30

歐洲監管機構已提議將部分歐盟MDR Class I的醫療器材上市符合性要求截止日期延長四年，至2024年5月。這個提議將使這些Class I 的製造商有更多時間準備其技術文件，然後再向公告機構(Notified Body)提出審查。

這個提議目前正徵求各會員國意見，之後由歐盟議會(European Parliament)確定最終決議。