2021/5/4

TFDA於4月28日公告醫療器材行政規費收費標準，本次規費比原本規費漲幅不少，以查驗登記來說，第三等級規費由原先NT$38,000調漲到NT$100,000，第二等級規費原本NT$25,000漲到NT$58,000，新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品規費亦由原先NT$65,000變成T$130,000。

除此之外，本次公告規費新增了「全球首創無類似品」(NT$250,000)、「登錄、年度申報及登錄事項變更」(NT$10,000~NT$2,000)、「優良運銷系統檢查」(NT$30,000)、「專案申請」(NT$10,000~NT$1,200)等收費要求。

TFDA醫療器材行政規費收費標準請參照台灣TFDA收費標準(Taiwan FDA Registration Fee)