歐盟MDR可能延期一年

2020/3/25

受到新冠病毒(COVID-19)影響,因此歐盟委員會正準備提案將MDR執行日期延期一年,讓歐洲各成員國政府優先處理疫情,但該提案須經由歐盟議會和歐盟理事會同意,預計於四月確定MDR執行是否延期。

相關資訊請見歐盟網頁

COVID-19 - Medical device regulation - Q&A

如果歐盟決議MDR延期一年執行,廠商可把握這段多出的時間完善公司品質系統及產品對於MDR的要求。 

請大家多多關注此議題,璞旭也會持續追踪更新給大家知道。