TFDA於今年三月公告「醫療器材品質管理系統準則」草案,由原來的藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範擬改為醫療器材品質管理系統準則。
本草案相關內容說明,請詳見璞旭Taiwan FDA技術電子報。